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                            藥監局綜合司關于藥品注冊網上申報功能上線運行的通知

                            更新時間: 2021-01-04 13:37:56    瀏覽次數:
                            各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:
                              2020年12月25日,《國家藥監局關于藥品注冊網上申報的公告》(2020年第145號)發布實施,明確將于2021年1月1日開通藥品注冊網上申報功能。為便于各省級藥品監管部門更好地開展工作,做好新舊系統用戶銜接,現將有關事宜通知如下。
                              一、為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進政務服務“跨省通辦”的指導意見》(國辦發〔2020〕35號)有關要求,請各省級藥品監管部門參照《藥品業務應用系統省局監管用戶操作指南》(見附件1),依法依規依職責辦理“國產藥品再注冊”和“不涉及技術內容的國產藥品變更備案”等事項業務,以“全程網辦”,實現“跨省通辦”。
                              二、已有原國產藥品注冊相關業務系統賬號的,原賬號信息已同步至藥品業務應用系統中,需使用原國產藥品注冊相關業務系統賬號登錄藥品業務應用系統,并完善個人基本信息,即可成功激活賬號信息。
                              三、新開通用戶賬號的,請使用本省的管理員賬號(見附件2)登錄藥品業務應用系統,在“系統設置-用戶管理”中進行賬號開通及權限分配。藥品業務應用系統中的賬號開通后,系統自動將賬號信息同步推送至原國產藥品注冊相關業務系統,確保兩個系統均可使用該賬號辦理業務。
                              四、賬號在激活或開通后即能登錄藥品業務應用系統。為提高系統安全性,建議登錄后及時修改賬號密碼。
                              五、為確保藥品注冊申報工作平穩過渡,藥品注冊網上申報功能上線后,原國產藥品注冊相關業務系統仍可繼續辦理相關業務,自2021年4月1日起不再接收報盤文件。
                              六、使用過程中如有問題,請聯系:010-88331945、010-88331909
                              
                              附件:1.藥品業務應用系統省局監管用戶操作指南(略)
                                 2.各省局管理員賬號表(略)
                                  
                                                                                                                                                                            國家藥監局綜合司
                                                                                                                                                                            2020年12月30日
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