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                            張震博士

                            山東華鉑凱盛生物科技有限公司CEO。

                            先后在山東醫科大學藥學院獲得學士和碩士學位、在沈陽藥科大學工商管理學院獲得博士學位。

                            畢業后先在山東大學藥學院藥物化學教研室擔任講師,后在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心工作10年。先后擔任審評藥學專業審評員、項目負責人,高級審評員,副主任藥師。擔任審評員期間主要負責心血管藥物、精神神經藥物、抗腫瘤藥物的審評工作。熟悉藥品立項、研發、注冊等各環節的政策法規、技術要求和運行方式,了解藥品的商業運營模式,對產品的市場前景和商業價值和一定把握能力。發表藥品評價相關論文十余篇。


                            徐 益

                            碩士研究生學歷,畢業于中科院上海藥物研究所。某藥企創始人,歷任質量授權人、常務副總經理。

                            在醫藥產品的產學研合作、產業化轉化、注冊申報,醫藥企業運營管理方面有超過十年的經驗。主持申報了2010年《低成本環保工藝生產頭孢噻肟鈉》國家火炬項目,作為第一發明人完成相關工業化技術專利7項。社會職務擔任蘇州工業園區人才創新創業促進會理事。


                            閆慶連

                            高級工程師。

                            所帶的2011ZX09202-301-03"地特胰島素的研究開發"項目被列入國家重大科技專項課題國家"重大新藥創制"科技重大專項"十二五"計劃,獲得國家支持,為課題負責人。發表兩篇論文,獲得中國發明專利授權4項。獲得山東省內獎項多達8項。并有著作《多肽藥物研究與開發》。


                            董曉玲

                            執業藥師。

                            具有較全面的藥學理論知識基礎,熟悉藥品注冊相關法規。在藥企工作了近六年,對于藥品的研發、生產、質量管理、市場推廣等環節都很熟悉。參與過質量體系的建立,作為企業GMP小組的成員,配合同事們一起完善相關的軟件系統,使企業順利通過認證。指導剛剛接觸藥品研發的企業設計實驗方案,組織實驗實施,對申報資料提出有見地的建議。使申報品種順利通過現場核查,順利通過審評。在研究所工作十幾年,主要從事藥品研發及對生產企業的技術指導。負責或參與了化藥1.3類,2類,3類,5類,6類,中藥6類等項目的研發,幫助企業取得了多個臨床批件或生產批文。

                            在平時的工作中,善于結合工作實際,注重學習積累,不斷的拓寬專業領域,提高業務能力。藥品研發方面有幸獲得了全面系統的訓練。從選題立項,質量源于設計的理念,到原料藥的工藝控制、質量研究,制劑的工藝篩選、質量研究,申報資料的整理,注冊等各個環節,都很熟悉。對申報資料技術層面的整體把握,有自己獨到的見解。

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